弊社コンサルティングサービスをご検討いただき、誠にありがとうございます。弊社は基礎研究から薬事申請に至るまで豊富な経験を持つスタッフが集まり、様々なコンサルティングを行っております。基礎研究に必要な試薬・資材の調査から、特許出願サポート、体外診断用医薬品としての開発相談、薬事戦略相談など、様々な開発ステージでお手伝いしております。まずはお気軽にお問合せください。
コンサルティング費用
弊社ではコンサルティング内容にかかわらず、下記料金でコンサルティングを実施しております。
スポットコンサルティング
￥55,000
本格的なコンサルティングを始める前に、こちらのスポットコンサルティングをご依頼ください。全般的な相談や基本的な内容の確認、製品開発や体外診断用医薬品開発で必要となる開発内容の確認など、幅広くご利用いただいております。
| 費用 | ￥55,000（税込） |
|---|---|
| 開催形式 | WEB会議（ZooMもしくはMicrosoft Teams） |
| 所要時間 | ～4時間 |
プロジェクトコンサルティング
￥110,000
研究用試薬開発や体外診断用医薬品の開発、QMS体制の構築など、様々なプロジェクトのお手伝いをしております。スポットコンサルティング等を含め、打合せをさせていただき、必要な期間や内容を協議したうえでお見積りいたします。
| 費用 | 基本料金110,000円/月（税込） 2日分の作業費用を含む。 |
|---|---|
| 追加作業費用 | 27,500円/日（税込） |
| その他費用 | 出張交通費、宿泊費および調査費は、都度ご相談の上決定します。 |
| 開催形式 | WEB会議（ZoomもしくはMicrosoft Teams）、もしくは出張 |
社内セミナー
￥110,000
弊社で実施しているセミナーの内容を、皆様の会社の教育訓練の一環としてご利用いただけます。セミナーの内容に関しては、ご相談ください。セミナー終了後、2週間以内は無償にてコンサルティング・質疑応答を受け付けております。
| 費用 | 基本料金 110,000円/回（参加人数5名様まで、6名様以上の場合はご相談ください） |
|---|---|
| 開催形式 | WEB会議（ZoomもしくはMicrosoft Teams）、出張をご希望の場合は、ご相談ください。 |
| 所要時間 | ～4時間 |
セミナー情報
現在下記セミナーのお申し込みを受け付けております。
「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント」
開催日時: 2022年01月24日（月） 12:30～16:30
R&D支援センター様主催
体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによって、その後の薬事申請や保険適用申請において、コスト・成果に大きな差が生じます。
本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に臨床性能試験の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。
臨床性能試験をご計画の方だけでなく、これから体外診断用医薬品の開発を進めようとご検討の皆様はぜひご参加ください。
「体外診断用医薬品 (IVD) の臨床試験の進め方と薬事申請のポイント」
開催日時: 平成31年2月22日（金）